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UCB Group

FDA akzeptiert Antrag für neue Anwendung von Epilepsie-Medikament Keppra

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat einen Zulassungsantrag des belgischen Pharmaherstellers UCB Group für eine neue Anwendung des Epilepsie-Medikaments Keppra akzeptiert.
Dies teilte das Unternehmen am Mittwoch in Brüssel mit. Das Medikament mit dem Wirkstoff Levetiracetam soll als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit Epilepsie bei partiellen Krampfanfällen eingesetzt werden.

Dem Unternehmen zufolge geht der Antrag einher mit einer Phase-III-Studie, die ihren ersten Endpunkt bei der Krampfreduktion im Vergleich zu Placebo innerhalb der Behandlungsperiode erreicht hat. In der Studie erhielten Patienten zwischen 12 und 70 Jahren Levetiracetam als tägliche Einmaldosis als Zusatztherapie. Die Krampfreduktion lag nach Angaben von UCB bei der Patientengruppe mit dem Wirkstoff im Mittel bei 46,1 Prozent, bei der Placebogruppe bei 33,4 Prozent. Zudem hätten die Patienten die Tabletten in der Regel gut vertragen.

Keppra ist das umsatzstärkste Medikament von UCB. Das Unternehmen erwirtschaftete mit dem Epilepsie-Mittel im zweiten Halbjahr 2007 knapp 500 Millionen Euro (Konzernumsatz: 1,71 Milliarden), das war ein Plus von 36 Prozent im Vergleich zum Vorjahreszeitraum.

dpa

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