Die Zulassung basiere auf den Daten einer Phase-III-Studie, welche eine Risikominderung der Krebsentwicklung von 65 Prozent im Vergleich mit Placebo-behandelten Gruppen, aufzeigen würden, teilte Novartis am Montag mit. Anfang Mai 2011 hat Novartis bereits die Zulassung der US-amerikanischen FDA für das Medikament in dieser Indikation erhalten.
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