AIMD Active Implantable Medical Devices (aktive implantierbare medizinische
Geräte)
AIMDD Active Implantable Medical Device Directive
ALARP as low as reasonably practicable (so niedrig, wie vernünftigerweise
praktikabel)
BfArM Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte
BMG Bundesministerium für Gesundheit
CB Certification Body
CEN Comite Europeen de Normalisation (Europäisches Komitee für Normung)
CENELEC Comite Europeen de Normalisation Electrotechnique (Europäisches
Komitee für elektrotechnische Normung)
DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
DIN Deutsches Institut für Normung e. V.
DKD Deutscher Kalibrierdienst
EU Europäische Union
EUDAMED European Database on Medical Devices
EWR Europäischer Wirtschaftsraum
FDA Food and Drug Administration
GHTF Global Harmonization Task Force
GMDN Global Medical Device Nomenclature
HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points
IEC International Electrotechnical Commission
ISO International Organization for Standardization
IT Informationstechnologie
IVD In-vitro-Diagnostik
IVDD In-vitro Diagnostic Directive
MD medical device (Medizinprodukt)
MDD Medical Device Directive (Medizinprodukterichtlinie)
MEDDEV Medical Device Guidance (offizielle Richtlinie der Europäischen Kommission)
MP Medizinprodukt
MPG Medizinproduktegesetz
MPBetreibV Medizinprodukte-Betreiberverordnung
NB Notified Body; Benannte Stelle
QM Qualitätsmanagement
QMS, QM-System Qualitätsmanagementsystem
RM Risikomanagement
SOP Standard Operating Procedure (Standardarbeitsanweisung)
UMDNS Universal Medical Device Nomenclature System
WHO World Health Organization
ZLG Deutsche Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
und Medizinprodukten