Die Genehmigung basiere auf einer Phase-III-Studie mit mehr als 1.100 Bluthochdruckpatienten, teilte das Unternehmen am Montag in Basel mit. Die Studie habe gezeigt, dass Rasitrio im Vergleich mit der zweifach Kombination der einzelnen Komponenten signifikant höhere Bluthochdruckreduktionen erziele. Im September dieses Jahres hatte Novartis bereits vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) eine positive Empfehlung für Rasitrio zur Behandlung von Bluthochdruck erhalten.


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